Visos naujienos

Pirmąją forumo dieną bus apžvelgta klinikinių tyrimų situacija pasaulyje, taip pat Centrinės ir Rytų Europos regiono perspektyvos bei skirtumai šioje srityje. Diskusijoje bus aptartos tendencijos ir įžvalgos, plėtros galimybės pritraukiant verslą į regioną, pasauliniai faktoriai, kurie turės įtakos klinikiniams tyrimams regione, bei būdai stiprinti konkurencinį pranašumą.

Ekspertai dalinsis įžvalgomis apie naujausios reguliacinės tvarkos ir teisės aktų atnaujinimo įtaką klinikiniams tyrimams Europoje, „Brexit“ poveikį Europos tyrimams, pasirengimą įgyvendinti Europos duomenų apsaugos įstatymą.

• Bendrojo duomenų apsaugos reglamento (GDPR) įgyvendinimo poveikis tyrimams Centrinėje ir Rytų Europoje
• RODO konfidencialumo įstatymo atnaujinimai, lemiantys pacientų atrankos ir jų duomenų kaupimo pokyčius
• ISO14115 standarto dėl klinikiniuose tyrimuose naudojamų įrenginių patikrinimo įgyvendinimas
• Klinikinių duomenų mainų standartų konsorciumo (CDISC) reguliavimas 536/2014 EU
• Efektyvus ICH GCP E6 (R2) įgyvendinimas

Programoje taip pat bus aptarti kiti praktiniai klausimai:

• Praktinės pacientų atrankos strategijos
• Tyrimų finansinių kaštų planavimas
• Elektroniniai sprendimai lėtam atrankos tyrimams procesui
• Klinikinių rezultatų optimizavimas stiprinant santykius su klinikinių tyrimų organizacijomis
• Patirtys paspartinti tyrimus naudojant pacientų atranką remiantis realiojo laiko elektroniniais sveikatos rezultatais
• Klinikinių tyrimų projekto pediatrijoje optimizavimas

Pilną forumo programą galima rasti čia: http://www.clinicaltrialscee.com

Į Klinikinių tyrimų Centrinėje ir Rytų Europoje Forumą susirenka daugiau kaip 120 profesionalų iš daugiau kaip 20 šalių. Jame dalyvauja tarptautinių ir vietinių farmacijos, biotechnologijų kompanijų, klinikinių tyrimų organizacijų atstovai, medicinos srities profesionalai, tyrėjai ir kitos organizacijos, dalyvaujančios ar siekiančios vykdyti klinikinius tyrimus Centrinėje ir Rytų Europoje.

Patvirtinti pranešėjai:

• Lucie Kravackova, Klinikinio departamento vadovė, Valstybinis vaistų kontrolės institutas (SUKL), Čekija
• Patrick Brossard, pagrindinis klinikinis farmakologas, „Eli Lilly and Company“, Šveicarija
• Karol Szczukiewicz, Regioninių studijų vadovas, „Roche“, Lenkija
• Joanna Nagorska, Rytų Europos regioninių tyrimų vadovė, „Novo Nordisk“, Lenkija
• Karolina Szulc, Rytų Europos klinikinių procesų vadovė, „Novo Nordisk“, Lenkija
• Ingrid Klingmann, Europos geros klinikinės praktikos forumo (EFGCP) valdybos pirmininkė, Belgija
• Kamen Doxev, Bulgarijos klinikinių tyrimų asociacija (BACR)
• Piotr Drobek, Socialinio švietimo ir tarptautinio departamento direktoriaus pavaduotojas, GIODO, Lenkija
• Gjon Mirdita, Padalinių valdymo, pagrindinių rinkų, R&D sprendimų vadovas, NEMEA & CESE, IQVIA
• Tamás Bereczky, Europos pacientų inovatyvaus gydymo akademija, Vokietija
• Otto Skoran, MCRN gydytojas ir Valdybos prezidentas, Svabhegy pediatrinės ligoninės vadovas, Vengrija
• Vladimir Misik, „SanaClis“ valdybos narys, „LongTaal sro“ įkūrėjas ir partneris

Forumo rėmėjai:

• Synevo
• SanaClis
• CTA Focus
• IQVIA
• Clinerion
• Blirt
• MTZ Clinical Research

• Lenkijos pramonės, farmacijos ir medicininių įrenginių rūmai (POLFARMED)
• Lenkijos farmacijos rūmai
• Lenkijos gerosios klinikinių tyrimų praktikos asociacija (GCPpl)
• Krokuvos „Klaster LifeScience“ fondas
• Vengrijos klinikinių tyrimų valdymo bendrija
• Vengrijos farmacijos mokslų bendrija
• Vengrijos medicinos bendrijų asociacija
• Ukrainos farmacinių tyrimų ir vystymo asociacija (APRaD)
• Inovatyvių vaistų gamintojų asociacija (INOVIA), Serbija
• Rumunijos tarptautinių vaistų gamintojų asociacija (ARPIM)
• CzechBio
• Bulgarijos klinikinių tyrimų asociacija
• Rumunijos klinikinių studijų asociacija
• Inovatyvios farmacijos pramonės asociacija, Lietuva

Registracija į forumą: http://www.clinicaltrialscee.com/1146MIFPAren